Nesta quinta-feira (13), noventa voluntários de Salvador (BA), entre 18 e 55 anos, receberão doses do imunizante desenvolvido pelo Senai Cimatec com a empresa norte-americana de biotecnologia HDT Bio Corp.
É a primeira fase de testes de um imunizante com tecnologia inédita, e a expectativa dos desenvolvedores é de que uma única dose produza resposta imunológica, além de proteção contra todas as variantes conhecidas. Uma empresa da Índia, a Gennova Biopharmaceuticals, também participa do desenvolvimento da vacina e produziu as doses que serão usadas nos testes.
A fase 1 de estudos custará R$ 6 milhões, a parte brasileira do investimento é bancada pelo governo federal, por meio do Ministério da Ciência Tecnologia e Inovação (MCTI). A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou os testes.
Nesta primeira fase, o objetivo é avaliar a segurança e a possibilidade de a vacina gerar reação adversa local ou sistêmica no organismo. A resposta imune também será pesquisada, por isso três concentrações diferentes de dose serão testadas. A expectativa é de que uma dose baste para gerar resposta imune suficiente.
Se a vacina passar pela fase 1, a fase 2 deverá contar com 400 voluntários, e a 3, se houver, terá entre 3 mil e 5 mil participantes. Todo período de ensaios clínicos deve durar um ano.
Com informações do Metrópoles