A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou nesta terça-feira, 5, o registro definitivo da vacina contra a covid-19 da farmacêutica Janssen. A vacina de dose única foi aprovada para uso emergencial em 31 de março de 2021.
A bulas atualizadas da vacina foram publicadas no site da Anvisa.
Gustavo Mendes, responsável pela Gerência-Geral de Medicamentos e Insumos Biológicos da agência, afirmou que a importância do registro é mostrar para a população que a vacina passou por exigências comparáveis às de outras agências regulatórias no mundo.
“É a consolidação da análise dos melhores dados disponíveis e de forma completa, com informações mais robustas dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento.”
Os imunizantes da Pfizer, AstraZeneca e Coronavac também já possuem o registro definitivo da Anvisa.
SOBRE A VACINA DA JANSSEN
A vacina da Janssen é baseada em um vetor de adenovírus sorotipo 26 (Ad26.COV2.S). É indicada para a prevenção da covid-19 em adultos a partir de 18 anos.
O imunizante é aplicado em dose única. A partir de 2 meses depois, a dose de reforço pode ser administrada.
A vacina também pode ser aplicada como dose de reforço em pessoas que concluíram a vacinação primária com um imunizante de tecnologia mRNA, como o da Pfizer. Nesse caso, o intervalo para a dose de reforço é igual ao autorizado para a vacina utilizada na vacinação primária.
Com informações do Poder360